Janssen به دنبال تأیید Health Canada برای واکسن COVID-19 خود است

وزیر بهداشت پتی هاجدو روز دوشنبه گفت ، چهارمین شرکت نامزد واکسن COVID-19 خود را برای تأیید بهداشت کانادا ارائه کرده است.

حاجدو درخواست تأیید واکسن توسط Janssen Inc ، یکی از زیرمجموعه های دارویی شرکت چند ملیتی Johnson & Johnson مستقر در آمریکا را “پیشرفت امیدوارکننده ای برای کانادایی ها” خواند.

اتاوا در تاریخ 31 آگوست برای اطمینان از حداکثر 38 میلیون دوز واکسن با Janssen معامله ای را اعلام کرد – که برای تأمین ایمنی به جای دو بار فقط به یک دوز نیاز دارد.

واکسن Janssen یک واکسن ناقل ویروسی غیرتکرار است – بر اساس مواد ویروسی که از نظر ژنتیکی ساخته شده است بنابراین نمی تواند تکثیر شود و باعث بیماری شود.

جانسون و جانسون آزمایشات بالینی فاز 3 را در ماه سپتامبر با مطالعه گسترده ای انجام دادند که 60000 داوطلب را در ایالات متحده ، آفریقای جنوبی ، آرژانتین ، برزیل ، شیلی ، کلمبیا ، مکزیک و پرو آزمایش می کند.

این محاکمه در اوایل ماه اکتبر در حالی متوقف شد که شرکت در مورد “بیماری غیرقابل توضیح” در میان یکی از شرکت کنندگان در این تحقیق تحقیق کرد ، اما تنها چند هفته پس از آنکه شرکت گزارش نکرد هیچ مدرکی مبنی بر این که واکسن باعث بیمار شدن داوطلب شده است ، دوباره شروع شد.

در بیانیه این شرکت آمده است: “جانسن متعهد است واكسن ارزان قیمت COVID-19 را به صورت غیرانتفاعی برای استفاده همه گیر در موارد اضطراری به مردم بیاورد.”

بهداشت کانادا در حال ارزیابی سه نامزد واکسن دیگر به عنوان بخشی از آنچه “فرآیند بررسی مجدد” نامیده می شود ، که به شرکت ها امکان می دهد داده های آزمایشات بالینی را ارسال کنند ، حتی در حالی که این آزمایشات هنوز در جریان است.

تنظیم کننده باید قبل از تجویز واکسن در کانادایی ها ، ایمن و مثر باشد. بهداشت کانادا در حال ارزیابی نامزدهای واکسن از غول دارویی ایالات متحده Pfizer و شریک آلمانی آن BioNTech ، از شرکت بیوتکنولوژی مدرن آمریکا و از شرکت دارویی انگلیس AstraZeneca است.

کانادایی ها با نگرانی در انتظار تأیید واکسن هستند

این س ofال که چه زمانی واکسن تأیید و توزیع می شود ، در کانادا مورد بحث و تبادل نظر شدید قرار گرفته است ، زیرا کشورهای دیگر مانند ایالات متحده ، انگلیس و آلمان اعلام کرده اند که قصد دارند توزیع واکسن های خود را در ماه دسامبر آغاز کنند.

سیاستمداران مخالف ، برخی از نخست وزیران و کارشناسان بهداشت عمومی دولت لیبرال را به خاطر عقب ماندن از سایر کشورها هنگام تأیید واکسن ها و برنامه ریزی برای توزیع آنها ، انتقاد کرده اند.

علیرغم انتقادات ، هنوز هیچ یک از این کشورها تاییدیه نهایی واکسن را اعطا نکرده اند.

تماشا کنید | از نخست وزیر در مورد کاندیدای جدید واکسن جانسون و جانسون س askedال می شود:

نخست وزیر جاستین ترودو روز سه شنبه با تام پری رئیس CBC صحبت کرد. 2:10

سازمان غذا و داروی ایالات متحده جلسه ای را برای 10 دسامبر برنامه ریزی کرده است که طی آن کارشناسان مستقل بهداشت عمومی درباره اعطای تأیید استفاده اضطراری به واکسن Pfizer بحث خواهند کرد. واکسن Moderna یک هفته پس از آن در جلسه مشابه بررسی خواهد شد.

آژانس دارویی اروپا – تنظیم کننده اتحادیه اروپا – در تاریخ 29 دسامبر تشکیل جلسه می دهد تا اطلاعات مربوط به ایمنی و کارآیی واکسن Pfizer را در نظر بگیرد و می تواند از 12 ژانویه برای بررسی محصول Moderna تشکیل جلسه دهد.

هفته گذشته ، مشاور ارشد پزشکی بهداشت کانادا در یک جلسه توجیهی فنی با خبرنگاران گفت که بهداشت کانادا در تلاش است تا در مورد زمان بندی مشابه با مقررات نظارتی ایالات متحده و اروپا تصمیم بگیرد.

حاجدو روز سه شنبه به خبرنگاران گفت: “كانادایی ها می توانند مطمئن باشند كه هر آنچه كانادا تصویب می كند ، از نظر واكسن ، فقط درصورتی انجام می شود كه انجام آن كاملاً ایمن باشد.”

نخست وزیران پاسخ واکسن را می خواهند

بر اساس تحقیقات موسسه جهانی بهداشت دانشگاه دوک ، دولت فدرال توافق نامه هایی را با هفت شرکت برای حداکثر 429 میلیون دوز – که بیشترین سرانه در هر کشور در جهان است ، تأمین کرده است. اتاوا می گوید با اطمینان از دوزهای مختلف سازندگان واکسن قبل از تأیید ، این احتمال افزایش دسترسی به یک واکسن موفق را افزایش می دهد حتی اگر برخی از افراد در این لیست آزمایش های بالینی را انجام ندهند.

مقامات گفته اند که تخمین زده می شود شش میلیون دوز در سه ماه اول سال 2021 برسد ، اما آنها جزئیات کمی در مورد زمان دقیق رسیدن این دوزها و نحوه توزیع آنها ارائه داده اند.

نخست وزیر انتاریو داگ فورد روز دوشنبه گفت که از کمبود اطلاعات دریافتی از دولت فدرال راضی نیست و از نخست وزیر خواست که تاریخ تحویل سهم واکسن های استان را مشخص کند و افزود: “ساعت در حال ضرب و شتم است”.

فورد گفت كه او بعد از ظهر روز دوشنبه مستقیماً با Pfizer صحبت خواهد كرد تا جزئیات را جویا شود اما انتظار می رود كه اطلاعات باید از اوتاوا باشد.

ارین اوتول ، رهبر محافظه کار گفت که عدم توانایی دولت در تعیین جدول زمانی تحویل “عدم وجود رهبری” است.

نخست وزیر جاستین ترودو با دفاع از اینكه كانادا دسترسی به انواع مختلف واكسن های بالقوه را كه گزینه های متعددی را برای كشور فراهم می كند ، از برنامه تداركات دولت خود دفاع كرده است.

گوش کنید | ترودو با مت گالووی در رادیو CBC صحبت می کند:

جاری13:17جاستین ترودو در مورد هزینه های مبارزه با همه گیری

پس از بروزرسانی مالی روز گذشته ، نخست وزیر جاستین ترودو به مت گالووی پیوست تا در مورد هزینه های مبارزه با COVID-19 ، و چگونگی برنامه ریزی دولت وی برای واکسن هایی که می توانند سرانجام همه گیر شوند ، بحث کند. 13:17

ترودو به رادیو سی بی سی گفت: “همه می خواهند بدانند چه زمانی این اتفاق تمام می شود.” جاری روز سه شنبه “آنچه کانادایی ها می توانند بدانند این است که ما برنامه لازم برای عبور از این مرحله ، دریافت واکسن ها در اینجا ، وارد کردن واکسن ها به آغوش مردم را داریم و ما این کار را با استانهایی انجام می دهیم که دارای تخصص بالایی در این زمینه هستند “

ترودو گفت ، بهداشت كانادا با همان داده های تنظیم كننده در ایالات متحده كار می كند اما كانادا تصمیم خود را در مورد تأیید واكسن اتخاذ می كند.

“این بسیار مهم است که این واکسن ها برای کانادایی ها ایمن باشد و ما نمی خواهیم اطمینان حاصل کنیم که وقتی بهداشت کانادا انگشت شست را بالا می برد ، استفاده از این واکسن ها برای استفاده از آن و انتشار آن در بین مردم مطمئن باشد ، [that] مردم می توانند بدانند که در واقع ایمن خواهد بود. “

هفته گذشته ، دولت فدرال سرلشکر منصوب کرد. دنی فورتین ، رئیس ستاد فعلی فرماندهی عملیات مشترک کانادا و فرمانده سابق مأموریت ناتو در عراق ، برای هدایت تلاش ملی توزیع واکسن COVID-19.

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>